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      悠行下肢外骨骼步行康復器——首獲偏癱適應癥NMPA注冊證

      發布時間:2020-04-28

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      近日, 程天科技自主研發生產的國內首款同時可適用于截癱、偏癱患者康復訓練使用的下肢外骨骼步行康復器UGO 210(悠行外骨骼機器人),被審批為創新醫療器械,并獲得NMPA第二類醫療器械產品注冊證。





      此次的成就絕非偶然,程天科技始終秉承著“解決問題、信任彼此、與時俱進”的文化理念,懷揣著讓“每一位截癱、偏癱患者重新站立起來”的初衷,堅持做有溫度的產品,進行著嚴謹而又創新的研發工作。該產品對構思、設計、研發、工藝、生產等方面精細把控,從每一張圖紙、每一個元件、每一個環節、每一個工藝中,反復試驗、細心打磨,只為能夠呈現一款安全、有效的高科技外骨骼,服務有需要的人群。此產品獲得上市許可對當前國產創新型醫療器械行業而言是一個意義非凡的突破——國內首款適用于偏癱患者進行康復治療訓練的外骨骼智能康復設備標志著中國首款適用于截癱、偏癱患者進行康復訓練的外骨骼機器人設備正式進入應用環節,打響 “中國智造”的品牌。

      依據《醫療器械分類目錄》,下肢外骨骼步行康復器屬于步態訓練設備。基于“腦的可塑性”原理,中樞神經病變患者穿戴下肢外骨骼步行康復器,通過意圖識別,可以進行高效規范的生理步態訓練,使患者下肢得到充分的活動,矯正并預防異常步態,實現了代償行走以及康復訓練功能,也為廣大患者提供了一種全新的功能代償和康復訓練模式,從而實現站立行走、加速康復進程的新途徑






      在注冊審批過程中,天科技以“0缺陷”通過了浙江省藥監局的注冊和生產許可體系的聯合現場審查。此次一次性通過審核,也印證了程天科技在針對外骨骼醫療器械領域的專業與實力。



      至此程天科技已完成關于外骨骼機器人銷售的全部前置手續,也意味著程天科技的下肢外骨骼步行康復器UGO 210可以正式上市,期待在不久的將來程天科技的外骨骼技術可以應用于更多的領域,給更多的需要幫助的傷友帶來新的希望。



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